제품 검토
- 제품 사양 및 품질기준 검토
- 원료·부자재·제품 구성 검토
- 제조 및 공급 안정성 확인
Regulatory & Quality Support
인허가·품질지원
전문기관의 인허가 역량과 현장 경험을 연결합니다
Regulatory & Quality Support
전문기관의 인허가 역량과 현장 경험을 연결합니다
지원 개요
MEDIBRIC은 의료기기 및 헬스케어 제품의 안정적인 시장진입을 위해 인허가 검토부터 품질관리, 제조·유통 및 사후관리까지 연계하는 전문 지원체계를 구축하고 있습니다.
인허가 분야는 TNC인증원과의 전문 협력체계를 활용하고, 품질관리 분야는 MEDIBRIC 대표자가 다양한 산업 현장에서 축적한 품질관리·제품개발·제조·유통·해외사업 및 정부사업 수행 경험을 바탕으로 제품과 기업의 특성에 맞는 실무 중심의 지원을 제공합니다.
Regulatory Support × TNC인증원
인허가 지원
SUPPORT 01
의료기기와 관련 제품의 시장진입에는 제품의 특성과 판매 국가에 따른 인허가·인증 요건에 대한 정확한 검토가 필요합니다.
MEDIBRIC은 TNC인증원과의 협력 네트워크를 통해 제품별 인허가 요건을 검토하고, 필요한 인증 및 관련 전문업무를 연계합니다.
MEDIBRIC + TNC인증원전문적인 인허가 지원체계
주요 지원내용
- 의료기기 인허가 요건 검토
- 제품별 인증 필요사항 확인
- 국내외 인증·규제 대응 지원
- 기술문서 및 관련 자료 검토 연계
- 해외시장 진출 시 국가별 인증 검토
- 전문 인증기관 및 관련 전문가 연계
Quality Management Support
품질관리 지원
MEDIBRIC의 품질관리 지원은 단순한 서류 검토에 그치지 않고 제품개발부터 제조, 입고, 유통 및 판매 이후까지 전체 사업과정을 고려한 실무형 품질관리를 지향합니다.
특히 MEDIBRIC 대표자가 축적해 온 제품개발, 제조현장 품질관리, 건강기능식품·바이오헬스 분야, ISO 관련 업무, 정부 R&D, 국내외 유통 및 중국 사업 경험 등 폭넓은 실무 스펙트럼을 활용하여 제품과 사업 특성에 적합한 품질관리 방향을 제시합니다.
제조·품질관리
- 제조공정 및 품질관리 기준 검토
- 입고·검사·보관·출하관리 체계 검토
- 불량 및 부적합 제품 관리방안 검토
유통 품질관리
- 제품 보관 및 재고관리
- 공급이력 및 출하관리
- 고객불만 및 A/S 관리체계 구축 지원
품질시스템
- 기업별 품질관리 프로세스 구축
- ISO 등 품질경영체계 연계 검토
- 제조사 및 전문기관과의 품질업무 협력
Support Process
MEDIBRIC 지원체계
- STEP 01기업·제품 요청Client Request
- STEP 02MEDIBRIC 제품 및 사업 분석Product & Business Review
- STEP 03TNC인증원 인허가·인증 전문지원Regulatory & Certification
- STEP 04MEDIBRIC 실무형 품질관리Quality Management
- STEP 05제조·수입·유통 프로세스 연계Manufacturing & Distribution
- STEP 06안정적인 시장진입 및 사후관리Market Entry & Follow-up
기업의 요청에서 출발해 제품과 사업을 분석하고, 인허가는 전문기관과 함께, 품질관리는 현장 경험으로. 제조·수입·유통까지 하나의 프로세스로 연결하여 안정적인 시장진입과 사후관리를 지원합니다.
Our Difference
MEDIBRIC의 차별화
인허가
TNC인증원 등 전문기관과 협력
품질관리
대표자의 다양한 산업·품질관리 실무경험 활용
제품개발
개발단계부터 품질 및 사업화 관점 검토
제조관리
전문 제조 파트너와 연계한 품질관리
유통관리
입고·보관·출하·고객관리까지 연계
해외사업
수출입 및 해외시장 경험을 활용한 실무지원
통합지원
인허가·품질·제조·유통을 하나의 사업 프로세스로 연결
Core Message
전문기관의 인허가 역량과
MEDIBRIC의 현장 경험을 하나로
Regulatory Expertise × Quality Experience × Business Execution
제품의 인허가부터 품질관리, 시장진입까지 MEDIBRIC이 연결합니다.
MEDIBRIC은 TNC인증원의 전문적인 인허가 지원체계와 대표자의 폭넓은 제품개발·품질관리·제조·유통·해외사업 경험을 결합하여 고객사의 제품이 안전하고 안정적으로 시장에 진입할 수 있도록 지원하는 사업 파트너가 되겠습니다.